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    新的耗材通過FDA的認證，是奧利達集團最近最重要的事情。

    勞倫斯以及家族的力量不惜一切代價的游說FDA的評審專家組。

    正常來講要通過FDA的審批，以往至少需要幾百臺手術、多者要成千上萬臺手速湖證明有效。

    而且還需要術后長時間的跟蹤隨訪數據、患者術后各種指標情況反饋的流程。

    雖然耗材的審批要比藥品的審批流程簡化了很多，而且根據一些規則上的漏洞弄出來了501K流程，

    讓很多產品從中鉆了空子。

    可是宮本博士拿出來的僅僅10臺成功的手術還是不夠看。

    哪怕奧利達在評審專家那面下了大力氣，進展也比較緩慢。

    正常來講，100臺手術的例證比較常見，在501K流程的管控下通過審批也很輕松。

    甚至最近這些年已經開始有50臺手術的三期臨床通過FDA的審核，進入到最終階段。

    勞倫斯手里只有宮本博士用幾個月的時間做了1臺手術才獲得的資料，這顯然是不夠看的。

    但他沒有氣餒。

    只要通過fda的審核，產品能進入臨床，加上一系列的運作，比如說宮本博士和大和田深也的配合就很“完美”。

    總歸技術是進步的，越來越多的醫生加入進來，前面的路會更好走。

    可是FDA的專家組依舊很古板，哪怕FDA也有關于手術用的高值耗材的規則被一家家跨國公司侵蝕漏洞百出…勞倫斯所做一切還是徒勞。

    沒有任何一名專家敢于把自己學術聲譽系在1臺手術驗證的新耗材上。

    其他耗材是打個擦邊球而已，但奧利達提交的新技術屬于明顯違規。

    可是勞倫斯想盡一切辦法，緩慢而堅定的推動著專家組的審批，一個又一個的拜訪審批專家組成員。

    他不想說服所有人，只要說服半數以上的人就可以。

    勞倫斯帶著自己的游說團，一位又一位的拜訪、說服，費盡力氣。

    今天要拜訪、游說的是最固執的一名專家——喬·約翰遜。

    他是心血管病專家，也是介入耗材使用比較多的一位。

    喬·約翰遜醫生和宮本博士比較熟悉，很早的時候就已經拒絕了宮本博士的說辭。
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