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    就在鷹國的醫生們在網上社區交流得熱火朝天的時候。

    fda突然發布了一則公告。

    《防濫用的阿片類及其他鎮痛藥物指導原則》

    “為了更合理地使用阿片類鎮痛藥物，出于對日益嚴重的阿片類藥物依賴患者的戒斷擔憂，以及對已經服用阿片類藥物的患者止痛效果降低的擔憂。”

    “fda將對此類藥物的上市申請做出最嚴格和謹慎的考量，并將應對濫用問題列為工作最高優先級的首要任務。”

    “撤銷所有鎮痛類藥物的快速審批資格，同時延長臨床階段時間，藥企需要提交完整的3-5年長期臨床數據，以評價藥物在真實世界的收益風險比例，盡可能降低成癮性藥物上市可能。”

    “同時，該類藥物在臨床試驗中需要增加患者多樣性，fda不能接受單一國家的臨床數據，比如只靠華夏的臨床數據。”

    “任何臨床中的負面數據，以及倫理問題將自動觸發停止臨床的決定，并處以2年以上冷靜期處罰。”

    “如果藥企無法自證非成癮性，并提交關于足夠的臨床數據，fda將拒絕其上市申請，并嚴格禁止該藥物在鷹國境內的任何宣傳和使用，以避免任何可能的不良后果。”

    “將暫時停止外國藥企關于阿片類及其他鎮痛藥物的臨床研究申請，禁止相關授權專利藥物在鷹國市場的使用。”

    “此指導方案同時適用于受fda監管的外國藥企及相關國家市場。”

    這則公告頓時引發醫藥圈的震動。

    所有專家學者無不嘩然。

    fda這則通告簡直是親自把止痛藥的研發送進了棺材，并親手將棺材板釘得牢牢的。

    不但對止痛藥的臨床數據提出了無比苛刻的要求，將上市門檻拔到無限高。

    還要求藥企自證非成癮性，才能申請臨床。

    這倒也罷了，畢竟打擊濫用止痛藥也算基本國策。

    加強對藥企的監管也算是fda的本職工作。

    但是，后面兩句話徹底暴露了fda的真正意圖。

    直接禁售外國藥企的止痛藥。

    不但鷹國禁售，受fda監管的海外市場也禁售。

    這已經不僅僅是要求苛刻的事了。

    明眼人一看，全都明白了通告的用意。

    在三清止痛藥臨床論文剛發表的時候，這樣一則公告的公布。

    其針對意味非常明顯了。

    如果真的是想要加強監管，完全沒有必要強調外國藥企。

    即便是對鷹國來說，這也是非常有失公允的一種行為。

    “三清這是得罪fda了？”

    “誰知道呢，反正我是看出來了，fda是在報復之前因為三清導致的麻煩。”

    “那我們用不到三清的新型止痛藥了。”

    “真是太可惜了，我還以為三清馬上就會向fda提交臨床申請呢？我有一些患者正遭受神經性疼痛的折磨，他們正需要強力非成癮性止痛藥。”

    “fda這是無理取鬧，為什么鷹國藥企就能賣止痛藥，外國藥企就不分理由的禁售。”

    “看來只能跟華夏的醫院進行合作了，盡量把患者送到華夏去進行治療。”

    “狗屎，你們知道fda到底為什么會發瘋嗎？真是讓人想不明白。”

    “噓，我從華夏的一些朋友那里得到了一個消息。或許可以解釋fda發飆的原因。”

    “快說，快說！”

    “據說華夏使用了這款止痛藥來戒毒，這款藥物幫助了很多癮君子抗住了戒斷反應，使他們免除了巨大的痛苦，使用一段時間后的戒斷效果顯著。”

    “天啦，上帝會降下雷霆劈死fda這幫官僚的。這么好的藥物，竟然不讓人民購買。”

    “這其實很合理，眾所周知，能替代成癮性藥物進行戒斷治療的，本身很有可能也會讓人上癮。只是可能時間還太短，我們還未能發現這款止痛藥的副作用。”

    “你也接受了哪家藥企的贊助嗎？竟然睜眼說瞎話，這明明是一款能夠戒毒的止痛藥，而不是上癮的藥物。”

    “三清至今還未發表論文，詳細論述其中的原理，我們有所懷疑也是應當。”

    “這樣的爭吵毫無意義，我會把這款止痛藥作為一個長期研究項目進行跟蹤。”

    就在鷹國的權威專家們為了這個禁售公告吵得熱火朝天的時候。

    三清的新款止痛藥已經在國內公布，正式上市了。

    規格為30mg一顆，一盒10顆，售價158。
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