第(1/3)頁(yè) 衛(wèi)康坐在辦公室里,看著面前的實(shí)驗(yàn)報(bào)告,眉頭緊蹙。 地貧基因藥物的臨床三期實(shí)驗(yàn)報(bào)告終于出來(lái)了。 數(shù)據(jù)非常完美,所有患者第一次治療都獲得了極大的成功。 臨床一期的患者已經(jīng)接受了第二次治療,體內(nèi)的血紅蛋白很長(zhǎng)一段時(shí)間都保持著正常。 這意味著患者的地中海貧血癥已經(jīng)徹底治愈了,可能已經(jīng)不需要第三次治療了。 華夏和鷹國(guó)的三期患者加起來(lái)有500多人,一期和二期也有500人。 這樣一來(lái),參與臨床實(shí)驗(yàn)的總?cè)藬?shù)就超過(guò)了1000人,完全滿足了fda的新藥快速申請(qǐng)要求。 三清馬上就會(huì)公布這款藥物在鷹國(guó)正式上市的消息。 至于華夏的話,動(dòng)作要慢一點(diǎn),估計(jì)再過(guò)一兩個(gè)月也能夠通過(guò)審批上市了。 不過(guò)衛(wèi)康還是有點(diǎn)不放心,他要保證在上市之前,不能出任何紕漏。 因?yàn)檫@次的新藥上市之旅實(shí)在太順利了,不但止痛藥順利在鷹國(guó)上市,大賣特賣。 地貧新藥在鷹國(guó)各大醫(yī)院的治療預(yù)約也已經(jīng)排到了三個(gè)月以后。 一切看起來(lái)完美無(wú)瑕,就等上市了。 衛(wèi)康思考了半天,從電腦中翻出專利資料。 地貧基因藥物在華夏和鷹國(guó)都注冊(cè)了藥物的相關(guān)專利,這點(diǎn)沒(méi)有任何問(wèn)題。 至于crispr基因編輯技術(shù)的專利權(quán),由于華夏知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將其授予了加州大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì),也就是諾貝爾獎(jiǎng)得主杜德納博士的團(tuán)隊(duì)。 而歐羅巴專利局也同樣批準(zhǔn)了加州大學(xué)的這項(xiàng)廣泛性權(quán)利要求的專利。 很明顯,加州大學(xué)擁有這一基因編輯技術(shù)的專利歸屬權(quán)。 所以三清在新藥審批的過(guò)程中也聯(lián)系了加州大學(xué)團(tuán)隊(duì),獲得了對(duì)方的專利許可。 對(duì)于學(xué)術(shù)研究人員,只要不通過(guò)這項(xiàng)成果去獲利,就可以不受阻礙地使用這項(xiàng)技術(shù)。 但是對(duì)于商業(yè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),獲得專利許可費(fèi)用是相當(dāng)昂貴的,必須要跟專利擁有者達(dá)成協(xié)議。 這一點(diǎn),三清已經(jīng)考慮到了,在獲得專利許可之后,已經(jīng)跟杜德納博士的團(tuán)隊(duì)談好了價(jià)格。 不過(guò),這項(xiàng)專利在鷹國(guó)似乎有點(diǎn)麻煩,陷入了一場(chǎng)曠日持久的專利爭(zhēng)奪之戰(zhàn)。 事情是這樣的,2012年加州大學(xué)團(tuán)隊(duì)在《科學(xué)》雜志上發(fā)表完“基因魔剪”crispr-cas9能在試管中精確切割dna的論文之后,還沒(méi)來(lái)得及向鷹國(guó)專利局申請(qǐng)專利。 另一家機(jī)構(gòu)就聞風(fēng)而動(dòng)了,博德研究所的鄭風(fēng)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)先一步實(shí)現(xiàn)了該技術(shù)在人類細(xì)胞中的基因編輯,并馬上申請(qǐng)了專利。 雖然兩個(gè)團(tuán)隊(duì)都是差不多時(shí)間提交的專利申請(qǐng),由于博德研究所申請(qǐng)了快速通道,率先被授予了crispr系統(tǒng)用于編輯真核生物細(xì)胞的專利。 而加州大學(xué)關(guān)于crispr-cas9用于編輯細(xì)菌,植物,動(dòng)物和人類等所有類型細(xì)胞的專利申請(qǐng)卻遲遲沒(méi)有獲批,甚至面臨被退回的后果。 第(1/3)頁(yè)