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    這是官方在殺雞儆猴？

    難道以后出問題也要被嚴查了？

    一想到此，所有外企華夏區的高管，全都感到脖子一涼，陣陣寒風吹過。

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    賽諾菲被立了典型以后，各市藥監局都開始加大力度，抽查在售藥物，檢測藥品質量問題。

    其他藥企也都紛紛響應，加強自家藥品的質量管控。

    一時之間，風聲鶴唳，整個降壓藥市場上的進口藥驟減。

    在這種情況下，三清新上市的降壓藥，幾乎是被一股強力推動著涌入進來， 瞬間就填補了這塊突然陷入真空的市場。

    而藥監局通過賽諾菲這事，也是想明白了。

    光靠藥企自覺申報問題，主動召回，怕是比較困難，還是得像鷹國一樣，靠著加強監管，以及嚴加處罰，才能真正起到作用。

    通常來說，藥品出現不良反應后，企業應該對其進行安全性評價，選擇加黑框警示風險，或者限制人群使用，而如果該藥品風險大于收益，則需要召回。

    召回也要區分不同的情形，如果是藥品配方或者醫療器械有問題，或者產品本身存在缺陷，那么所有產品都要召回。

    而如果是某個生產環節或者運輸環節出現了非系統性的質量問題，那么只需召回該批次的產品。

    由于藥品品類繁多，所以監管部門不可能第一時間全面掌握所有藥品的不良反應情況，主要還是依靠企業的主動匯報。

    藥品不良反應監測是藥品召回的上游環節，按道理應該起到主要作用。

    藥物召回則是藥品安全的最后一道防火墻。

    在鷹國，60%的藥品不良反應報告是由企業主動上報的，而在華夏，卻恰恰相反。

    國內藥企的藥品不良反應檢測報告比例只有區區25%。

    如果藥品不良反應信息未能及時上報，那么此后的藥品召回環節必然缺位。

    要保障藥品安全，不但需要加強監管，企業本身也必須有能力正確處理企業利益與患者利益之間的關系。

    經此一事，藥品安全問題再次引起了決策層的關注。

    這次藥監局的雷霆出手，無疑表露了他們的態度和決心。

    　　


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