第(1/3)頁 如果說,面對三清抗艾滋新藥的問世,網友們純粹是看個熱鬧。 醫藥公司們是從中看門道,重新評估自己的新藥研發計劃。 那么,各國藥品管理機構就是欣喜若狂,看到了一條新的康莊大道。 一時之間,許多國家藥管局紛紛聯系三清當地的新公司,希望這款治療艾滋病的特效新藥,能在這些國家盡快開展臨床。 消息反饋到衛康這里,他不由一聲冷笑。 “哼,這么多國家,加起來有幾十個呢,都想要我們在他那兒做臨床,想得美,我做臨床不要錢嗎?” “還說什么可以直接給三期臨床的審批手續,只要一通過,就能以最快的速度上市,呵呵,說得好像我有多稀罕似的。” “一個個的不懷好意,就想白嫖!” 他當然不會在這些國家做臨床試驗了,沒有意義,因為這個世界除了個別發達國家,其他國家基本都認鷹國的FDA認證。 所以只要把FDA搞定,就能在許多國家免檢或加速審查了。 再搞定歐羅巴藥管局,最后再在櫻花國這種市場比較大又封閉的國家認證一下,就足夠暢通全球了。 由于艾滋病的高傳染性,已經到了危害公共衛生的地步,各國都非常重視,不只是為了保證基層民眾的健康,也要保證他們這些做決定人的安全。 所以,他們對這款藥,比治療其他絕癥,比如癌癥的特效藥更加地緊迫。 畢竟,除了瘋子,沒有誰會愿意拿自己的健康開玩笑。 衛康看著這些申請國的名單,挑了挑眉毛。 “很好,鷹國就排在第一個吧,正好可以跟國內的臨床三期試驗同步進行,歐羅巴諸國,櫻花國,毛熊,嗯就這些吧。” “其他國家先拒了,尤其是這些菲洲國家,薅羊毛上癮了都,一個個口氣大得很,要求擴大臨床人數,最好臨床三期和四期一起做了,每個國家要的名額都上萬了,知道你們國家艾滋病人多,也不用這樣吧。” 衛康內心不住吐槽,很快就做出了決定。 鷹國和歐羅巴等西方國家的艾滋患者很多,全球300多億美元的市場基本都是他們貢獻的,肯定是要第一個做海外臨床。 其他那幾個市場比較大,又需要單獨的藥物監管認證的也不能放棄,人數可以少一點,時間上可以慢一點,甚至可以放在第二批,等到FDA通過了再進行。 這樣一來,臨床三期主要走國內和鷹國的快速通道,人數不需要太多,有幾千人就可以,就算臨床費用比較高,總體成本還是可控的。 畢竟艾滋患者治病心切,只要能免費治療,一個個跟兔子一樣紅著眼就跑過來了。 不像很多其他藥品臨床,還要給試藥人不菲的金錢,才能請得動。 至于歐羅巴,也只需要一個國家做臨床就足夠了。 可以考慮高盧國,畢竟這個國家的男人女人都出名的風流,同時也是艾滋病肆虐最嚴重的地區之一。 至于HIV感染率占全球70%的菲洲大陸,暫時被他無視了。 “這樣下來,等完成臨床三期試驗,至少要小半年,估計上市都快年底了?!? “海外先不去管他,自然有人比我著急。國內的話,其他臨床試驗都是找醫院,但是抗艾滋病臨床最好還是跟疾控中心合作一下?!? “由于這個病的污名太盛,大多數HIV病毒攜帶者都對自己的病情保密,醫生也不會泄露,所以要找這方面的病人開展臨床試驗,還是得找愛防中心?!? “不過,為了盡快上市,我似乎可以試試新的方案。” ****** 疾控中心,愛防中心。 韓主任滿頭大汗地走進辦公室,一屁股坐在椅子上。 近幾年,艾滋病感染人數不斷飛升,而且患者呈現年齡越來越小的趨勢。 為此,他天天忙得焦頭爛額,但每次匯報工作的時候,都要被領導痛批一頓。 “又被老大罵一通,真特么晦氣,現在年輕人越玩越花,感染人數天天往上漲,我特么有什么辦法。” 第(1/3)頁