第(1/3)頁(yè) 如果說(shuō)，面對(duì)三清抗艾滋新藥的問(wèn)世，網(wǎng)友們純粹是看個(gè)熱鬧。 醫(yī)藥公司們是從中看門(mén)道，重新評(píng)估自己的新藥研發(fā)計(jì)劃。 那么，各國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)就是欣喜若狂，看到了一條新的康莊大道。 一時(shí)之間，許多國(guó)家藥管局紛紛聯(lián)系三清當(dāng)?shù)氐男鹿荆Ｍ@款治療艾滋病的特效新藥，能在這些國(guó)家盡快開(kāi)展臨床。 消息反饋到衛(wèi)康這里，他不由一聲冷笑。 “哼，這么多國(guó)家，加起來(lái)有幾十個(gè)呢，都想要我們?cè)谒莾鹤雠R床，想得美，我做臨床不要錢(qián)嗎？” “還說(shuō)什么可以直接給三期臨床的審批手續(xù)，只要一通過(guò)，就能以最快的速度上市，呵呵，說(shuō)得好像我有多稀罕似的。” “一個(gè)個(gè)的不懷好意，就想白嫖！” 他當(dāng)然不會(huì)在這些國(guó)家做臨床試驗(yàn)了，沒(méi)有意義，因?yàn)檫@個(gè)世界除了個(gè)別發(fā)達(dá)國(guó)家，其他國(guó)家基本都認(rèn)鷹國(guó)的FDA認(rèn)證。 所以只要把FDA搞定，就能在許多國(guó)家免檢或加速審查了。 再搞定歐羅巴藥管局，最后再在櫻花國(guó)這種市場(chǎng)比較大又封閉的國(guó)家認(rèn)證一下，就足夠暢通全球了。 由于艾滋病的高傳染性，已經(jīng)到了危害公共衛(wèi)生的地步，各國(guó)都非常重視，不只是為了保證基層民眾的健康，也要保證他們這些做決定人的安全。 所以，他們對(duì)這款藥，比治療其他絕癥，比如癌癥的特效藥更加地緊迫。 畢竟，除了瘋子，沒(méi)有誰(shuí)會(huì)愿意拿自己的健康開(kāi)玩笑。 衛(wèi)康看著這些申請(qǐng)國(guó)的名單，挑了挑眉毛。 “很好，鷹國(guó)就排在第一個(gè)吧，正好可以跟國(guó)內(nèi)的臨床三期試驗(yàn)同步進(jìn)行，歐羅巴諸國(guó)，櫻花國(guó)，毛熊，嗯就這些吧。” “其他國(guó)家先拒了，尤其是這些菲洲國(guó)家，薅羊毛上癮了都，一個(gè)個(gè)口氣大得很，要求擴(kuò)大臨床人數(shù)，最好臨床三期和四期一起做了，每個(gè)國(guó)家要的名額都上萬(wàn)了，知道你們國(guó)家艾滋病人多，也不用這樣吧。” 衛(wèi)康內(nèi)心不住吐槽，很快就做出了決定。 鷹國(guó)和歐羅巴等西方國(guó)家的艾滋患者很多，全球300多億美元的市場(chǎng)基本都是他們貢獻(xiàn)的，肯定是要第一個(gè)做海外臨床。 其他那幾個(gè)市場(chǎng)比較大，又需要單獨(dú)的藥物監(jiān)管認(rèn)證的也不能放棄，人數(shù)可以少一點(diǎn)，時(shí)間上可以慢一點(diǎn)，甚至可以放在第二批，等到FDA通過(guò)了再進(jìn)行。 這樣一來(lái)，臨床三期主要走國(guó)內(nèi)和鷹國(guó)的快速通道，人數(shù)不需要太多，有幾千人就可以，就算臨床費(fèi)用比較高，總體成本還是可控的。 畢竟艾滋患者治病心切，只要能免費(fèi)治療，一個(gè)個(gè)跟兔子一樣紅著眼就跑過(guò)來(lái)了。 不像很多其他藥品臨床，還要給試藥人不菲的金錢(qián)，才能請(qǐng)得動(dòng)。 至于歐羅巴，也只需要一個(gè)國(guó)家做臨床就足夠了。 可以考慮高盧國(guó)，畢竟這個(gè)國(guó)家的男人女人都出名的風(fēng)流，同時(shí)也是艾滋病肆虐最嚴(yán)重的地區(qū)之一。 至于HIV感染率占全球70%的菲洲大陸，暫時(shí)被他無(wú)視了。 “這樣下來(lái)，等完成臨床三期試驗(yàn)，至少要小半年，估計(jì)上市都快年底了。” “海外先不去管他，自然有人比我著急。國(guó)內(nèi)的話，其他臨床試驗(yàn)都是找醫(yī)院，但是抗艾滋病臨床最好還是跟疾控中心合作一下。” “由于這個(gè)病的污名太盛，大多數(shù)HIV病毒攜帶者都對(duì)自己的病情保密，醫(yī)生也不會(huì)泄露，所以要找這方面的病人開(kāi)展臨床試驗(yàn)，還是得找愛(ài)防中心。” “不過(guò)，為了盡快上市，我似乎可以試試新的方案。” ****** 疾控中心，愛(ài)防中心。 韓主任滿頭大汗地走進(jìn)辦公室，一屁股坐在椅子上。 近幾年，艾滋病感染人數(shù)不斷飛升，而且患者呈現(xiàn)年齡越來(lái)越小的趨勢(shì)。 為此，他天天忙得焦頭爛額，但每次匯報(bào)工作的時(shí)候，都要被領(lǐng)導(dǎo)痛批一頓。 “又被老大罵一通，真特么晦氣，現(xiàn)在年輕人越玩越花，感染人數(shù)天天往上漲，我特么有什么辦法。” 第(1/3)頁(yè)