第(2/3)頁 “我也來?！? 大家紛紛嘗試著放電操作，玩得不亦樂乎。 “咳咳，大家別忘了多組裝幾臺樣機(jī)出來測試啊，還有找CRO機(jī)構(gòu)做動物臨床試驗(yàn)?！? 陸庭峰眼看一群下屬玩得有點(diǎn)嗨，于是板起臉叮囑道。 AED這種第三類醫(yī)療器械注冊后，是需要通過動物實(shí)驗(yàn)，跟同類產(chǎn)品進(jìn)行類比后，才能通過審核上市。 由于在解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上，豬的心臟結(jié)構(gòu)，血液循環(huán)系統(tǒng)跟人比較接近，胸廓大小也跟人比較接近，所以一般除顫儀的動物實(shí)驗(yàn)都是在豬身上進(jìn)行的。 不同的AED產(chǎn)品會設(shè)置不同的能量級。一般，每個能量級需要10頭豬做試驗(yàn)，2個能量級就要20頭。 三清的AED屬于新產(chǎn)品，要和已經(jīng)上市的產(chǎn)品做對照組，這樣就需要40頭豬。每頭豬做30次試驗(yàn)，至少要完成1200次，才能用在人身上。 這樣的動物臨床試驗(yàn)，要消耗大量的時間和金錢，也就難怪一些實(shí)力不夠的器械廠想走捷徑了。 不過現(xiàn)在藥廠和器械廠，有錢的話，都已經(jīng)把這些瑣碎而漫長的臨床試驗(yàn)，統(tǒng)統(tǒng)外包給了CRO公司。 器械團(tuán)隊(duì)很快裝上十臺樣機(jī)，進(jìn)行更加嚴(yán)苛的驗(yàn)證，以確保所有的功能都不出任何問題。 正好這時候，新招的一批工程師也到崗了。 陸庭峰手上又多出不少人手，便分成不同的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，對四款設(shè)備分別進(jìn)行同步攻堅(jiān)。 除了這四個新項(xiàng)目，兩個老項(xiàng)目也需要維護(hù)，以及繼續(xù)開發(fā)。 而且陸庭峰心中也有新的打算，由于三清目前的器械產(chǎn)品都是便攜式的，所以他想在此基礎(chǔ)上，再逐步投入人手，開發(fā)醫(yī)院用的專業(yè)設(shè)備。 三清現(xiàn)有的便攜式自動除顫器（AED），跟醫(yī)院用的專業(yè)除顫儀還是有很大差別。 醫(yī)院的除顫儀就是人們經(jīng)常在電視中看到的那種，醫(yī)生搶救病人時手里拿著的像電熨斗一樣的東西，然后按在患者的胸口，電一下能把人從床上電得跳起來。 它一般是手動除顫，配置和功能比AED更多，設(shè)備也更大，通常都有手提箱那么大，而且必須由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用。 而AED可以由醫(yī)護(hù)人員使用，也可以由接受相關(guān)急救培訓(xùn)的人員使用，甚至可以由普通人在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用。 AED的適用范圍和人群無疑更加廣泛。 兩者之間最大的區(qū)別就是，AED是自動分析患者心律，并給出是否除顫的決定。 但除顫儀必須由醫(yī)生根據(jù)心電圖指標(biāo)來進(jìn)行決定和操作，需要專業(yè)的醫(yī)療知識。 除顫儀還有一些其他的監(jiān)護(hù)功能，比如：同步電復(fù)律，起搏，甚至加上一些插件還可以測量血壓，血氧飽和度，呼氣末二氧化碳等等。 除顫儀雖然在價(jià)格上，與動輒幾十萬，上百萬的醫(yī)療設(shè)備沒法比，但技術(shù)含量卻不低。 別看只是簡簡單單的給病人電一下，但怎么電，什么時候電，卻十分關(guān)鍵。 否則的話，直接從電源插座上拉兩根線豈不是更簡單？ 就這樣一臺設(shè)備，市場容量達(dá)到了幾十個億！ 陸庭峰還是相當(dāng)眼饞的。 監(jiān)護(hù)功能對于三清是強(qiáng)項(xiàng)，所以只要把這些功能加上去，做一款醫(yī)用除顫儀，應(yīng)該問題不大。 當(dāng)然，他現(xiàn)在只是想想，主要心思還是用在軍用醫(yī)療一體機(jī)上，要盡快把四個新設(shè)備的樣品做出了，然后進(jìn)行綜合一體設(shè)計(jì)，做一個醫(yī)療箱，才算完成一整套的成品。 在工程師打樣的時候，他也沒閑著，而是根據(jù)自己在120醫(yī)院所體驗(yàn)的實(shí)戰(zhàn)演習(xí)，進(jìn)行改良和再設(shè)計(jì)。 硬件方面改進(jìn)不多，主要是使用耐磨耐用，防振防摔的材料。 軟件方面卻要根據(jù)軍方的一些細(xì)微要求進(jìn)行調(diào)整。 主要是做得通俗易懂，簡單易用，把程序都盡量精簡到3個步驟之內(nèi)搞定。 這方面就需要他親自來把關(guān)了，盡量做到貼合客戶的需求。 時間過得飛快，由于招攬了一批新的工程師，人手非常充裕，所以項(xiàng)目進(jìn)度也飛快。 在有現(xiàn)成資料的基礎(chǔ)上，又過了大半個月，所有四款設(shè)備的樣機(jī)全都做出來了。 ****** “衛(wèi)總，軍用醫(yī)療一體機(jī)的樣品做出來了，您看看如何？” 陸庭峰把手上拎著的一個手提箱放在辦公桌上，意氣風(fēng)發(fā)地說道。 第(2/3)頁