第四百五十章 第一次臨床應用-《我能提取副作用》
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志愿者們舔了舔嘴唇,下意識地點點頭,心里舒緩了幾分。
賈青站在一旁,拿著筆記本,認真地記錄著。
20分鐘很快就過去了。
劉正明再次給每位志愿者都做了體查,確定他們沒有表現出任何不良反應。
一行人便離開了病房。
由于輸血反應有時候也會延遲發作,接下來,護士會密切關注這幾位志愿者,一旦出現輸血反應就會馬上進行急救。
接下來幾天內,所有56名志愿者,包括6名孟買血人員,都接受了5ml左右的輸血。
所有人都沒有表現出任何不良反應,證明了人造血一定程度上的安全性。
這種在實驗室里產出的人造血,確實算得上一種萬能血液,可以無視ABO四大血型,輸送給普通人。
看到這樣的結果,所有研究人員都精神一振,心里齊齊舒了口氣。
后續的研究就比較簡單了,由于輸血量非常少,為了追蹤人造血在志愿者體內的運行和變化規律,他們采用了氫同位素對人造血進行標記。
這樣一來,只要使用核探測器就能夠追蹤人造血在體內的位置,數量,變化,以及壽命。
同一元素里質子數相通,而中子數不同,就可以互稱為同位素。
氚就是常見的一種氫同位素,具有放射性,能夠替換化學物質中的氫原子,所以被廣泛用于同位素追蹤法。
血液的壽命主要是由紅細胞所決定的,大約為120天,時間到了后,死亡的紅細胞就可以通過脾臟進行分解代謝。
不過志愿者們很明顯等不了這么久,他們一周之后就離開了醫院。
這四個月內,他們兩周會前來一次醫院,進行后續檢查。
與此同時,其他的三清合作醫院中,陸續也有ABO大眾血型的志愿者參與臨床試驗。
由于人造血比較特殊,全血嚴格意義上不算藥品,只有各種血制品才算藥物。
而且這屬于意義重大的創新突破,因此獲得藥監局批準,可以走快速通道,開展臨床一期和二期合并臨床試驗。
整個一期和二期臨床試驗的志愿者大約有500余名。
如果臨床試驗過程中沒有收到重大不良反應的報告,一切順利的話,就將開啟臨床三期試驗。
三期試驗參與的人數會大大增加,達到了數千人,輸入的血量也會增加,從5ml增加到50ml,并在貧血或急性失血患者身上酌量增加使用。
像血液制品這樣大批量,大范圍內使用的特殊制品,藥企開展臨床試驗必須要慎重,方方面面的情況都要考慮周到,才能避免出現任何醫療事故。
這樣一來,總的臨床過程將持續大半年時間,預計到明年才能正式上市。
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昆市,第一人民醫院。
劉正明看著手中的臨床試驗報告,樂不可支。
“很好,數據非常詳實,看來我的論文應該沒問題了?!?
突然,一個護士從門外沖了進來,一臉慌張道。
“劉主任,不好了,有患者剛剛發生車禍,腎臟大出血,正處于極重度貧血狀態,需要大量輸血!”
劉正明頭也不抬道:“慌慌張張的像什么話,血庫里血量不夠嗎?”
護士急忙道:“患者是今天來醫院參加臨床試驗復檢的志愿者,是孟買血型,我們血庫里面沒有。”
劉正明猛地一下站了起來,瞪大眼睛道:“什么?復檢就復檢,怎么好端端的出什么車禍?”
護士擦了擦額頭冷汗道:“是啊,好像剛開車出城,就在高速上出了車禍,已經被送到急診室了。手術的話需要輸血800-1200毫升?!?
“患者現在暫時止住血了,但是找不到合適的血液,就無法為患者進行后續的手術治療?!?
“我們聯系了市中心血站,全市只有200毫升符合的血液?!?
劉正明聽了這話,一副不可思議的表情,忍不住喃喃自語道:“這也太倒霉了吧?!?
“本身就是稀有血型,結果還出了車禍,要大輸血?!?
他趕緊說道:“你快聯系省血液中心黃主任,看他那邊有沒有庫存。對了,你趕緊聯系其他5名孟買血型的志愿者,看他們愿意不愿意盡快趕回來獻血救人?!?
護士點點頭,說道:“車禍后,一些媒體跟到了醫院,他們得知情況后,也非常著急,在幫我們向全平臺擴散消息,尋找合適的捐贈者,希望能夠盡快找到吧。”
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