第(3/3)頁 他是如此地心潮澎湃,卻依然沒有喪失理智,而是立即想到了干細胞臨床實驗的一些關鍵信息。 “干細胞療法目前已經不算稀罕,國內國外都有相關產品上市,相關審核條例也比較完善。” “所以安全性方面,問題不大,有大量臨床研究足以佐證。” “要通過審核應該不算太難,我只需要根據產品特點,設計一個嚴謹的實驗方案就行。” “對漸凍癥的多年研究,我也積攢了不少病例,等審核通過后,臨床試驗應該能夠馬上進行。” 想到這里,他心中躍躍欲試,同時也有些感慨。 “花了這么久的時間,竟然是在干細胞療法取得突破后,才能找到那一絲治療漸凍癥的曙光。” “真是造化弄人,早知道就好了,我肯定會天天盯著丁冕,盡快完成這方面的研究。” 陳以清想到做到,立即行動起來。 由于干細胞研究的特殊性,牽涉到大量倫理方面的考量,國內對其監管非常嚴格。 根據“雙備案”要求,不但要向藥監局申請審批,還要向國家衛生委聯合備案。 同時,對干細胞臨床研究機構的資格審核也很苛刻。 只能是三級甲等醫院,還得承擔省級重大科研項目,最難得的是,項目負責人得有正高職稱。 這要求不是一般的高,普通的CRO外包醫療機構,根本沒資格做這方面的臨床研究。 總之,全方位體現出了,高,精,尖的科研要求。 幸好,三清的合作科研機構,大多是三甲醫院,還是有不少能符合標準。 尤其是昆市第一人民醫院,自從簡練云憑著腦機接口這一國家重點項目,升任神經外科主任以來。 雙方在神經科學方面的研究,變得前所未加地緊密。 陳以清第一時間撥打了簡練云的電話,要跟醫院一起做項目備案。 “簡主任,我老陳啊,對了,跟你說個事。” “我們實驗室有個新的干細胞項目,主要是針對漸凍癥的臨床研究。” “對,目前在大鼠身上的實驗,已經證實神經干細胞與免疫T細胞聯合移植后,能夠修復脊髓損傷,尤其是運動神經損傷。” “所以我想盡快開展臨床I期實驗,你也知道,干細胞的臨床研究比較特殊…….” “老陳,看來你對漸凍癥愛得深沉啊。哈哈哈~” 簡練云清脆的聲音傳了過來,興奮中帶著一絲戲謔。 “兜兜轉轉,中間經歷了那么多,最后還是又轉回了原地,你為了漸凍癥真是付出太多。” “行,你把資料發給我,我立即成立專家組和倫理委員會,然后提交申報。” “你放心,一切順利的話,估計三天之內就能搞定。” 她原本做事能力就強,執行力更是出類拔萃,當上主任以后,大權在握,風格變得更加雷厲風行,這一點讓陳以清非常滿意。 “簡主任,你就笑我吧,為了治療漸凍癥,我確實費了不少功夫,中間還搞了個腦機接口出來,效果居然還不錯。” 陳以清樂呵呵地笑了起來:“現在我終于找到治療漸凍癥的辦法了,可謂是不忘初心,方得始終啊。” “好好好,恭喜恭喜,你是得償所愿了,我待會還有個手術呢,回頭看完資料再跟你談。” 做了科室主任,還是國內神經醫療領域的學術帶頭人,簡練云真是忙得腳不沾地,打起電話來也非常精簡,一句廢話都沒有。 該交流的信息都交流完畢,立即掛斷了電話,趕赴下一個目標。 陳以清跟她合作多年,也習慣了這種風格。 “還是醫院忙啊,跟她比起來,我們就悠閑多了。” 他心里暗自想道,來到辦公室,準備起備案資料來。 (本章完) 第(3/3)頁