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    黃老的聲音提高，尤其是說道501K流程的時候，如怒目金剛。

    “嘩啦~”一沓子的資料被黃老甩出去，雪花一樣四散。

    雪崩的時候，沒有一片雪花是無辜的。

    此時此刻，沒有一家耗材公司是無辜的。

    “證明其器械基本等同于市面上已經存在的另一種器械。這一規定本來是針對例外情況，本質上是一個漏洞。

    可惜的是，這種例外情況現在成為了常規。我很遺憾的看到，現在大多數器械都是在這套框架下受到管制。”

    “一種醫療器械獲批的理由是其基本等同于之前某種醫療器械。而之前這種醫療器械。也是因為基本等同于更早之前的器械而獲批。”

    “你們難道不覺得荒謬么！髖關節置換的耗材里，為了降低成本使用鈷元素替代，沒有足夠多例證就順利進入臨床。至今，已經有將近百萬名需要的患者的身體里被植入鈷元素！”

    “這是致癌物！可以導致老年癡呆， 可以導致心力衰竭，可以導致很多致命性的疾病！”

    “而它，就因為那個該死的501K流程，進入了臨床，進入了患者的身體里。”

    周從文默默的站在自家老板身邊。

    老板說的這一切他都知道，在上一世的時間段里，在之后的十幾年內，這種情況更為嚴重。

    可是自己卻不敢說。

    背后龐大的資本集團，那些森森黑手，都讓周從文望而生畏。

    獨善其身是最好的選擇，所以周從文選擇了、只能選擇閉口不說。

    但是重活一世，自家老板卻在這么一個場合把所有的話都說出來，矛頭直指廠家背后的資本，直指FDA。

    勇！

    　　


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