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第五百一十七章 實驗方案設計-《我能提取副作用》


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    “SOD在上世紀70年代發現后,人們就發現它能夠保護生化系統免受超氧陰離子自由基毒害,并且在大范圍的生化系統內都能減少輻射損傷。”

    “我的新藥恰恰能夠在短時間內增強人體內的SOD(抗氧化酶),可以保護人體組織,使其免受輻射傷害,可以說非常對癥了。”

    “只不過,得這個病的人并不多,湊夠參加臨床三期的人數不容易,得再找一個備選病癥。”

    衛康目光在屏幕上緩緩移動,進行著挑選:“留給我的選擇不算多。”

    “就這個吧,缺血-再灌注損傷病癥。”

    “病情主要有三種,全身循環障礙后恢復血供,某一組織器官缺血后血流恢復,或者某一血管再通后造成再灌注損傷,無論哪種情況都會導致組織過度氧化損傷。”

    “比如心臟驟停后的心腦肺復蘇,會造成心肌缺血-再灌注損傷,還有動脈搭橋術,器官移植,斷肢再植等等,這些都會造成組織損傷,導致致死性疾病。”

    “其實對組織造成損傷的主要因素,不是缺血本身,而是恢復血液供應后,過量的自由基攻擊這部分重新獲得血供的組織細胞,從而導致的傷害。”

    “主要原因就是在缺血組織中,清除自由基的抗氧化酶SOD合成能力發生了障礙,只要能增強SOD的合成,就會對這樣的損傷有保護作用。”

    “這也是一個非常對癥的疾病,很適合這個藥的臨床。”

    衛康的思維繼續發散著,自由基產生的疾病很多,可謂是五花八門,什么病都有。

    雖然滿足要求的不算多,但也算是讓他大開眼界。

    “除了這兩個疾病,抗氧化酶在人體解毒過程中也很重要。”

    “不但輻射能夠產生自由基,許多化學藥物如抗生素,殺蟲劑,麻醉劑,芳香烴類等都可以誘導產生自由基,而抗氧化酶正是在人體的肝臟和腎臟內分解這些毒素。”

    “也許這款新藥還有成為解毒藥物的潛質,可以治療一些化學物質對人體造成的毒害。”

    “總之,這款新藥潛力無窮,還有很多領域等待我去挖掘。”

    解決了臨床方案設計問題,衛康的心情頓時舒暢了起來。

    很快吩咐下去,正式推進抗氧化酶促進劑的臨床三期試驗。

    同時,這款藥物的優良效果,也讓他有了一個新的想法。

    那就是等新藥正式上市后,服藥人數增多,在更大的人口樣本上,證明了自身的安全性和有效性。

    他就會對這款藥物進行改良,降低藥效和劑量,大幅度提高安全性,將其打造成一款長期的預防性抗衰老藥物。

    作為青春版,進行更進一步的基礎性臨床研究。

    到時候,就不是讓病人來參加臨床了,而是會招募大量的中老年人,驗證的適應癥也變成了抗衰老。

    普通人超過30歲,衰老的步伐就無法阻擋。

    年紀一大,體內抗氧化酶的合成就會逐漸下降,自由基含量與日俱增,而外源性富含SOD的食物吃進肚子,效果實在有限,自己又無法補充產能,這換誰能不著急。

    而有這樣一款預防性抗衰老藥物,能夠促進SOD的合成,提高對自由基的清除能力,使人體始終保持在健康的水平,自然就能延緩機體的衰老。

    之所以現在不做這方面的臨床研究,因為這種預防性的臨床試驗,屬于基礎性研究的一種。

    往往需要5-10年時間,才能得出一個確切的結論,而這還不一定是積極的正面結果,很可能花費了5年,得出一個否定的結論。

    研究人員在這期間,要對志愿者進行持久的隨訪,參與人數也高達數萬人。

    這種耗時日久,花費巨大的抗衰老基礎性臨床研究,三清不是不能做,但要在藥物證明了有效性,正式上市以后才做,否則就是竹籃打水一場空。

    衛康想到這里,不由緊握雙拳,心中油然而生一股豪情萬丈。

    “抗衰老藥物的基礎性臨床研究,我來了。”

    “人類的健康,就交給三清吧。”

    (本章完)

      


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