第(3/3)頁 “這豈不是形成了一種悖論?動物實驗不能證明人體實驗的安全有效?但是又不能直接人體臨床,那又要去從哪里證明人體臨床所需要的安全性呢?” “如果上不了臨床,我們投入再多,又有什么意義呢?” 說到這里,他不禁有些憤憤然,為科研進展受困于落后的醫(yī)療規(guī)定,而感到深深的不甘。 “對了,丁冕,你怎么一直不說話?你平時不是話挺多的嗎?怎么現(xiàn)在變成啞巴了?” 看到身旁一言不發(fā),目光呆滯,望著天花板沉思不已的丁冕,黃勤頓時氣不打一處來。 這都什么時候了,你還有空走神呢? 還不趕緊想個辦法! 他心里默默吐槽,于是使勁拍了拍丁冕的肩膀,試圖將其從魂游天外的狀態(tài)中喚醒。 “丁大主任,聽見方院長的話了嗎?我們是不是要跟衛(wèi)總匯報一下當(dāng)前的困難,然后盡快安排一下海外臨床實驗?” “比如鷹國,歐羅巴的一些國家,他們承認腦死亡的存在,可以募集到腦死亡的志愿者,等做完臨床實驗,拿到安全有效的證明后,再在國內(nèi)開展正式的人體臨床試驗?” “你覺得呢?” 黃勤一口氣說完后,又看向方院長:“您怎么看? “我剛才的想法,有沒有一定的可行性?” 方院長流露出欣賞的眼神:“不錯,這個方案好,可行性相當(dāng)高。” “動物實驗和臨床之間的空白,必須以腦死亡遺體作為過渡模型。” “這樣才能避免跨物種的疾病風(fēng)險,解決異種移植無法進入臨床研究階段這一根本問題。” “我是很支持你的,鷹國的克利夫蘭診所跟我們關(guān)系密切,只要跟他們說一下,相信他們很愿意代替我們跟三清進行后續(xù)臨床合作。” 這時,一個聲音突兀地冒了出來,打斷了兩人的對話。 “如果我們只是將腎臟連接到腦死亡患者的腿部血管上,進行體外循環(huán)透析,而不是進行器官移植,是不是情況會好一點?” “哈?”黃勤目瞪口呆地轉(zhuǎn)過頭,看到了一臉深沉的丁冕。 他還沒來得及做出反應(yīng),對方就滔滔不絕地說了下去。 “首先明確一點,我們用的是豬身上的人腎,本身安全系數(shù)就很高,跟豬腎的安全性不是一個級別。” “其次,我們只是連接一下血管,腎臟處于體外,這樣能最大程度保持可控性,一旦發(fā)生任何問題,我們就馬上切斷血管連接,不會造成嚴(yán)重的后果。” “最后,我們連接的時間不會很久,最多不超過48小時,只是驗證一下功能性,以及急性免疫排斥反應(yīng),方便做后續(xù)的改進。” “這么短的時間內(nèi),對腦死亡患者的身體不會造成任何危害,外表不會有任何變化,患者家屬應(yīng)該更容易接受一些。” “當(dāng)然,這也是一種過渡性方案,畢竟海外臨床安排下來,也得好幾個月吧,我們可以在那之前,先獲得一些詳盡的臨床數(shù)據(jù),你們覺得呢?” 這一番話聽得方院長都愣了一下,等到丁冕說完,他不由猛地一拍大腿,發(fā)出一聲喝彩。 “秒啊,小丁,還是你的腦筋活絡(luò),這個辦法我看可行,也不違反規(guī)定,我盡量跟家屬溝通一下。” “哎,哪怕患者已經(jīng)腦死亡了,但只要心跳和呼吸沒有停止,對家屬來說,那就是一個活生生的人。” “要把他們的器官挖走,對任何家屬來說,都是很難接受的,這也是人之常情。” “不過呢,只是在體外連接一個器官,驗證一下功能性和安全性,我覺得家屬應(yīng)該不會很排斥。” “當(dāng)然,后續(xù)的補償比如醫(yī)藥費之類的,肯定是免不了的。” 黃勤瞬間秒懂,連忙說道:“這個沒問題,為感謝患者為醫(yī)學(xué)研究做出的貢獻,我們會負擔(dān)患者腦死亡期間的生命維持費用和醫(yī)療費用,絕對不會讓家屬為難。” 方院長滿意地點了點頭。 “那就行,你們放心吧,我盡快給你找一位腦死亡患者。” (本章完) 第(3/3)頁