第(1/3)頁(yè) 昆市,三清總部。 就在丁黃二人為人體臨床而焦慮之時(shí)。 衛(wèi)康比他們更早一步想到了這個(gè)局面。 “指望衛(wèi)建委盡快做出改變,推進(jìn)腦死亡立法,這根本不現(xiàn)實(shí)。” “一來(lái)影響太大,二來(lái)方方面面要協(xié)調(diào)的關(guān)系也太多。” “只是一個(gè)人體臨床而已,公司完全沒必要著急,又不是等著這個(gè)項(xiàng)目救命,大可不必做這種費(fèi)力不討好的事情。” “畢竟華夏文化圈里,民眾的普通思維,就是很難接受一個(gè)身體溫?zé)幔呐K還在跳動(dòng)的親人已經(jīng)徹底死亡的事實(shí),更難接受將還有呼吸的親人推向手術(shù)臺(tái),去做人體實(shí)驗(yàn)。” “所以就算明確了腦死亡的死亡結(jié)果,民眾也很難接受,不接受的話也沒有什么辦法,遺體捐贈(zèng)確實(shí)不是什么受歡迎的事情。” “同一個(gè)文化圈的棒國(guó)和櫻花國(guó),早都明確立法腦死亡了,民眾捐贈(zèng)遺體的比例也非常之低,遠(yuǎn)不如西方國(guó)家。” “從這一點(diǎn)看來(lái),不得不承認(rèn)文化差異確實(shí)存在,鷹國(guó)那邊的人就是要更想得開一點(diǎn)。” “國(guó)內(nèi)對(duì)人體實(shí)驗(yàn)的接受度很差,臨床研究的數(shù)量不少,動(dòng)輒需要幾十個(gè)病例,要對(duì)這么多腦死亡患者剖心挖腎,很難不讓人想歪啊。” “冒然開展人體臨床研究,恐怕會(huì)冒天下之大不韙,就算以三清的口碑,估計(jì)也很難頂住,沒準(zhǔn)還會(huì)成為一段黑歷史。難,真是難。” 這樣思來(lái)想去,留給他的選擇就不多了。 “看來(lái)只能去海外開展臨床,才能達(dá)到目的的同時(shí),將三清從道德困境中摘出去了,就算不去鷹國(guó),也可以去其他地方,比如天竺,菲洲等地。” “我看丁冕提交的報(bào)告,人-豬的器官嵌合度最高的只有92%,還會(huì)含有一部分豬的細(xì)胞,雖然經(jīng)過(guò)基因修飾,導(dǎo)致免疫排斥反應(yīng)的可能性很低,但生物安全性方面,還是要從長(zhǎng)計(jì)議。” “如果海外臨床證明了安全有效,這些臨床數(shù)據(jù)在國(guó)內(nèi)也會(huì)得到認(rèn)可,到時(shí)候可以直接在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)臨床一期實(shí)驗(yàn)。” “這樣看來(lái),海外臨床未嘗不是對(duì)國(guó)內(nèi)患者的一種保護(hù)。” 衛(wèi)康略作思索,很快就做出了決定。 “要不然,干脆直接在承認(rèn)腦死亡的國(guó)家做海外臨床,然后拿著數(shù)據(jù)回國(guó)申請(qǐng)臨床一期實(shí)驗(yàn)吧。” “國(guó)內(nèi)進(jìn)度哪怕落后一點(diǎn)也無(wú)妨,安全第一,穩(wěn)妥為上。” “那么問(wèn)題來(lái)了,我該選擇哪個(gè)國(guó)家呢?” “鷹國(guó)?歐羅巴?還是天竺?” “先試試FDA?我記得鷹國(guó)也有一些異種器官移植的研究,這方面的經(jīng)驗(yàn)很豐富,出色的醫(yī)生也多。” 就在這時(shí),衛(wèi)康的手機(jī)突然響了。 他一看來(lái)電顯示,頓時(shí)笑了。 說(shuō)曹操曹操就到,剛想到FDA,就有熟人找上門來(lái)。 “親愛的衛(wèi),好久不見,恭喜三清在器官移植領(lǐng)域做出了突破性的成就。” 電話一接通,安德烈熟悉的聲音瞬間響起,頗有些急不可耐的感覺。 衛(wèi)康嘴角翹起,表面上卻還維持著云淡風(fēng)輕:“謝謝你的贊美,這主要是公司員工努力的成果,我這個(gè)老板其實(shí)沒怎么參與,慚愧慚愧。” 安德烈打了個(gè)哈哈,按慣例寒暄幾句,便迅速直入正題。 “親愛的衛(wèi),請(qǐng)問(wèn)這個(gè)項(xiàng)目進(jìn)展到哪一步了?人體臨床開始了嗎?” “據(jù)我所知,異種器官移植要進(jìn)入人體臨床,中間還有一個(gè)必須跨越的門檻,那就是腦死亡患者的臨床研究吧。” 衛(wèi)康也沒打算隱瞞,人體臨床是否獲得審批,這種事在官方直接就能查到,內(nèi)部消息就更不用說(shuō)了,同行想要了解,非常容易。 他很痛快地就承認(rèn)了:“這個(gè)人體臨床還沒開始,臨床前研究目前遇到了一點(diǎn)問(wèn)題。” “你在華夏呆過(guò)幾年,應(yīng)該知道腦死亡在這里不被承認(rèn),所以要想對(duì)腦死亡患者做臨床研究,非常困難,光是家長(zhǎng)就很難說(shuō)服,更不用說(shuō)監(jiān)管方面了。” “不過(guò)我相信很快就能解決,無(wú)非是慢一點(diǎn)罷了,這點(diǎn)時(shí)間我并不在乎。” 安德烈聽衛(wèi)康如此坦白,不由心中竊喜,他正是了解到華夏的特殊情況,所以才自告奮勇來(lái)做中間人,打算說(shuō)服衛(wèi)康將臨床研究放在海外進(jìn)行。 這樣一來(lái),三清的臨床研究能夠順利進(jìn)行,而鷹國(guó)的患者也能盡快從中受益。 要知道他身后的一些金主,年紀(jì)都已經(jīng)很大了,迫切地想要看到這一成果在現(xiàn)實(shí)中落地,越快越好。 畢竟一項(xiàng)技術(shù)要想達(dá)到成熟可用的地步,前期是需要大量練手的,如果能把應(yīng)用時(shí)間從十年壓縮到兩三年,那無(wú)疑將獲得巨大的利益。 至于衛(wèi)康說(shuō)自己不在乎時(shí)間問(wèn)題,直接被他視為嘴硬了。 在他心目中,這么重大的項(xiàng)目,三清肯定投入了巨額的研發(fā)費(fèi)用,誰(shuí)不希望盡快獲得回報(bào)呢。 因?yàn)橐恍┮?guī)定卡住了研發(fā)進(jìn)展,肯定是非常焦急的,但是為了面子,就只能說(shuō)自己不在乎了。 第(1/3)頁(yè)