第(1/3)頁 昆市,三清總部。 就在丁黃二人為人體臨床而焦慮之時。 衛康比他們更早一步想到了這個局面。 “指望衛建委盡快做出改變,推進腦死亡立法,這根本不現實。” “一來影響太大,二來方方面面要協調的關系也太多。” “只是一個人體臨床而已,公司完全沒必要著急,又不是等著這個項目救命,大可不必做這種費力不討好的事情。” “畢竟華夏文化圈里,民眾的普通思維,就是很難接受一個身體溫熱,心臟還在跳動的親人已經徹底死亡的事實,更難接受將還有呼吸的親人推向手術臺,去做人體實驗。” “所以就算明確了腦死亡的死亡結果,民眾也很難接受,不接受的話也沒有什么辦法,遺體捐贈確實不是什么受歡迎的事情。” “同一個文化圈的棒國和櫻花國,早都明確立法腦死亡了,民眾捐贈遺體的比例也非常之低,遠不如西方國家。” “從這一點看來,不得不承認文化差異確實存在,鷹國那邊的人就是要更想得開一點。” “國內對人體實驗的接受度很差,臨床研究的數量不少,動輒需要幾十個病例,要對這么多腦死亡患者剖心挖腎,很難不讓人想歪啊。” “冒然開展人體臨床研究,恐怕會冒天下之大不韙,就算以三清的口碑,估計也很難頂住,沒準還會成為一段黑歷史。難,真是難。” 這樣思來想去,留給他的選擇就不多了。 “看來只能去海外開展臨床,才能達到目的的同時,將三清從道德困境中摘出去了,就算不去鷹國,也可以去其他地方,比如天竺,菲洲等地。” “我看丁冕提交的報告,人-豬的器官嵌合度最高的只有92%,還會含有一部分豬的細胞,雖然經過基因修飾,導致免疫排斥反應的可能性很低,但生物安全性方面,還是要從長計議。” “如果海外臨床證明了安全有效,這些臨床數據在國內也會得到認可,到時候可以直接在國內申請臨床一期實驗。” “這樣看來,海外臨床未嘗不是對國內患者的一種保護。” 衛康略作思索,很快就做出了決定。 “要不然,干脆直接在承認腦死亡的國家做海外臨床,然后拿著數據回國申請臨床一期實驗吧。” “國內進度哪怕落后一點也無妨,安全第一,穩妥為上。” “那么問題來了,我該選擇哪個國家呢?” “鷹國?歐羅巴?還是天竺?” “先試試FDA?我記得鷹國也有一些異種器官移植的研究,這方面的經驗很豐富,出色的醫生也多。” 就在這時,衛康的手機突然響了。 他一看來電顯示,頓時笑了。 說曹操曹操就到,剛想到FDA,就有熟人找上門來。 “親愛的衛,好久不見,恭喜三清在器官移植領域做出了突破性的成就。” 電話一接通,安德烈熟悉的聲音瞬間響起,頗有些急不可耐的感覺。 衛康嘴角翹起,表面上卻還維持著云淡風輕:“謝謝你的贊美,這主要是公司員工努力的成果,我這個老板其實沒怎么參與,慚愧慚愧。” 安德烈打了個哈哈,按慣例寒暄幾句,便迅速直入正題。 “親愛的衛,請問這個項目進展到哪一步了?人體臨床開始了嗎?” “據我所知,異種器官移植要進入人體臨床,中間還有一個必須跨越的門檻,那就是腦死亡患者的臨床研究吧。” 衛康也沒打算隱瞞,人體臨床是否獲得審批,這種事在官方直接就能查到,內部消息就更不用說了,同行想要了解,非常容易。 他很痛快地就承認了:“這個人體臨床還沒開始,臨床前研究目前遇到了一點問題。” “你在華夏呆過幾年,應該知道腦死亡在這里不被承認,所以要想對腦死亡患者做臨床研究,非常困難,光是家長就很難說服,更不用說監管方面了。” “不過我相信很快就能解決,無非是慢一點罷了,這點時間我并不在乎。” 安德烈聽衛康如此坦白,不由心中竊喜,他正是了解到華夏的特殊情況,所以才自告奮勇來做中間人,打算說服衛康將臨床研究放在海外進行。 這樣一來,三清的臨床研究能夠順利進行,而鷹國的患者也能盡快從中受益。 要知道他身后的一些金主,年紀都已經很大了,迫切地想要看到這一成果在現實中落地,越快越好。 畢竟一項技術要想達到成熟可用的地步,前期是需要大量練手的,如果能把應用時間從十年壓縮到兩三年,那無疑將獲得巨大的利益。 至于衛康說自己不在乎時間問題,直接被他視為嘴硬了。 在他心目中,這么重大的項目,三清肯定投入了巨額的研發費用,誰不希望盡快獲得回報呢。 因為一些規定卡住了研發進展,肯定是非常焦急的,但是為了面子,就只能說自己不在乎了。 第(1/3)頁